CONJUNTO DE AÇÕES TÉCNICAS E ADMINISTRATIVAS, QUE VISAM À INTERNALIZAÇÃO, PELAS AUTORIDADES SANITÁRIAS COMPETENTES, DOS PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS PADRÃO (POP) HARMONIZADOS EM NÍVEL TRIPARTITE, RELACIONADOS ÀS ATIVIDADES DE INSPEÇÃO EM ESTABELECIMENTOS FABRICANTES DE MEDICAMENTOS. DEVE-SE REGISTRAR MENSALMENTE O NÚMERO DE POPS HARMONIZADOS EM NÍVEL TRIPARTITE, QUE SEJAM RELACIONADOS ÀS ATIVIDADES DE INSPEÇÃO EM ESTABELECIMENTOS FABRICANTES DE MEDICAMENTOS, INCORPORADOS AO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE (SGQ) DO ÓRGÃO DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA.